Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunsuppressiva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - andra nervsystemet droger - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - spesolimab - psoriasis - immunsuppressiva - spevigo is indicated for the treatment of flares in adult patients with generalised pustular psoriasis (gpp) as monotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastiska medel - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter som har recidiverat eller är refraktärt efter att ha fått minst två tidigare behandlingar och där finns det ingen annan behandlingsalternativ förväntas resultera i en varaktig respons. säkerhet och effekt har utvärderats i studier av patienter ≤ 21 år vid första diagnosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologiska - sheep; cattle - sheepactive immunisering mot bluetongue virus serotyp 8, för att förhindra viremi och minska kliniska tecken. immunitetens början: 20 dagar efter andra dosen. immunitetens varaktighet: 1 år efter andra dosen. cattleactive immunisering mot bluetongue virus serotyp 8, för att förhindra viremi. immunitetens början: 31 dagar efter andra dosen. immunitetens varaktighet: 1 år efter andra dosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanylcitrat - pain; cancer - smärtstillande medel - instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertoni, lungformig - urologiska - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. effekt har visats i idiopatisk pah (ipah) och i pah relaterat till kollagenvaskulär sjukdom. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.